Datum a čas
04.04.2018 - 05.04.2018
9:00 - 16:00
Místo konání
GENERI BIOTECH - budova FOMEI
Typ akce: 2-denní kurz norem kvality ISO 9001:2015 a ISO 13485
Garant kurzu: Petra Mrkvičková
Lektor pro část ISO 9001:2015 (1.den): Petra Mrkvičková
Lektor pro část ISO 13485:2016 (2.den): Vojtěch Vejvoda
Cena kurzu (bez DPH): 8090 Kč / 324 EUR – možnost slevy
V ceně kurzovného jsou zahrnuty i písemné nebo elektronické učební pomůcky, občerstvení během školení, cofee break a oběd.
Cíl kurzu: získat základní přehled o požadavcích na systém managementu kvality dle ISO 9001 a ISO 13485
… nové požadavky? To jste dobře…
Komu je kurz určen/cílová skupina: pro všechny, kteří se chtějí seznámit s požadavky ISO 9001 a ISO 13485, s provázaností a rozdíly v těchto normách
Popis kurzu/program:
1. den: výklad požadavků ISO 9001:2015 se zaměřením na nové požadavky
- Postup pro implementaci nových požadavků do stávajícího systému managementu kvality
- Základy procesní řízení a popis procesů
- Přístup k rizikům, možné metody identifikace a hodnocení rizik a jejich integrace do systému managementu kvality
- Srovnání ISO 9001 a 13485
2. den: výklad požadavků ISO 13485:2016 se zaměřením na nové požadavky
- Struktura normy a implementace nových požadavků do stávajícího systému managementu kvality
- Požadavky na výrobce zdravotnických prostředků
- Řízení rizik v rámci životního cyklu zdravotnického prostředku
- Návaznost na ISO 9001:2015
Doporučené znalosti před kurzem: nejsou vyžadovány žádné specifické znalosti na účastníky kurzu
Získané znalosti po kurzu: získáte přehled o společných a rozdílných požadavcích v normách ISO 9001 a ISO 13485 a jejich implementaci
Ukončení kurzu: účastník obdrží certifikát o absolvování kurzu
školení ISO
školení ISO
školení ISO
Bookings
Rezervace jsou uzavřeny.
