Datum a čas
26.06.2023 - 27.06.2023
9:00 - 16:00
Místo konání
online přes MS TEAMs
Klíčová slova: manažer kvality, transfúzní služby, krevní banky, plazmacentra, školení
Typ akce: základní 2 denní kurz pro kontrolní laboratoře – dle požadavků SVP/GMP
Lektor/garant kurzu: Petra Mrkvičková
Cena kurzu (bez DPH): 7 560 Kč / 302 EUR
V ceně kurzovného jsou zahrnuty elektronické učební pomůcky.
„Milý synu, tohle všechno se ti otevře, když zvládneš GMP“
Komu je kurz určen/Cílová skupina: Kurz je určen pro manažery či vedoucí kontrolních laboratoří, kteří mají na starosti farmaceutický systém jakosti dle zásad SVP/GMP v oblastech: transfúzní služby, krevní banky a plazmacentra.
Popis kurzu: Výklad požadavků probíhá dle VYR 32. V průběhu kurzu se budete na praktických příkladech učit zavádět a aplikovat požadavky jednotlivých kapitol VYR 32.
Po absolvování kurzu je i možnost budoucích konzultací na našem pracovišti a pomoci se zavedením, zlepšením či zefektivněním vašeho systému.
Program kurzu:
- seznámení se zásadami Správné Výrobní Praxe (SVP) – VYR 32
- výtah z legislativních požadavků – zákon o léčivech č.378 / 2007 ve znění pozdějších předpisů, vyhláška o lidské krvi č. 143 / 2008 ve znění pozdějších předpisů
- požadavky na farmaceutický systém jakosti
- požadavky na pracovníky, prostory, zařízení, dokumentaci, informační systémy
- řízení rizik
- řízení změn
- externě zajišťované činnosti
- CAPA systém
- vnitřní inspekce
Cíl kurzu: pochopení základních požadavků farmaceutického systému jakosti a základních povinností manažera kvality v kontrolní laboratoři
Doporučené znalosti před kurzem: jde o základní kurz, není třeba pokročilá znalost zásad správné výrobní praxe
Získané znalosti po kurzu: schopnost orientovat se v požadavcích farmaceutického systému jakosti, jak systém udržovat v souladu s VYR 32.
Ukončení kurzu: Účastník obdrží certifikát o absolvování kurzu.
Navazující akce:
9916 Kurz na míru podle požadavků zadavatele
9928 Interní audit laboratoře na pracovišti zadavatele
9917 Individuální konzultace
Bookings
Rezervace jsou uzavřeny.
