Datum a čas
04.12.2018 - 05.12.2018
9:00 - 16:00
Místo konání
GENERI BIOTECH - budova FOMEI
Typ akce: základní 2 denní kurz pro kontrolní laboratoře – dle požadavků SVP/GMP
Lektor/garant kurzu: Petra Mrkvičková
Cena kurzu (bez DPH): 5 390 Kč / 216 EUR
V ceně kurzovného jsou zahrnuty i písemné nebo elektronické učební pomůcky, občerstvení během školení – catering, coffee break.
„Milý synu, tohle všechno se ti otevře, když zvládneš GMP“
Komu je kurz určen/Cílová skupina: Kurz je určen pro manažery či vedoucí kontrolních laboratoří, kteří mají na starosti farmaceutický systém jakosti dle zásad SVP/GMP.
Popis kurzu: Výklad požadavků probíhá dle VYR 32. V průběhu kurzu se budete na praktických příkladech učit zavádět a aplikovat požadavky jednotlivých kapitol VYR 32. Zároveň je možnost podívat, seznámit se se zavedeným systémem v naší laboratoři.
Po absolvování kurzu je i možnost budoucích konzultací na našem pracovišti a pomoci se zavedením, zlepšením či zefektivněním vašeho systému.
Program kurzu: Na kurzu budou probírány základní požadavky na vrcholový dokument farmaceutického systému jakosti, způsob řízení dokumentace, řízení rizik, řízení změn, základní metrologické požadavky na kvalifikace a validace, pracovníky, způsob a možnosti šetření odchylek, nastavení kontrolních mechanismů, apod.
Cíl kurzu: pochopení základních požadavků farmaceutického systému jakosti a základních povinností manažera kvality v kontrolní laboratoři
Doporučené znalosti před kurzem:jde o základní kurz, není třeba pokročilá znalost zásad správné výrobní praxe
Získané znalosti po kurzu: schopnost orientovat se v požadavcích farmaceutického systému jakosti, jak systém udržovat v souladu s VYR 32.
Ukončení kurzu: účastník obdrží certifikát o absolvování kurzu
Navazující akce:
9916 Kurz na míru podle požadavků zadavatele
9928 Interní audit laboratoře na pracovišti zadavatele
9917 Individuální konzultace
Bookings
Rezervace jsou uzavřeny.
