Datum a čas
22.10.2018 - 23.10.2018
9:00 - 16:00
Místo konání
GENERI BIOTECH - budova FOMEI
Typ akce: základní 2 denní kurz pro laboratoře ISO IEC 17025:2018/ISO 15189:2013/SVP (GMP)
Lektor/garant kurzu: Petra Mrkvičková
Cena kurzu (bez DPH): 5 390 Kč / 216 EUR
V ceně kurzovného jsou zahrnuty i písemné nebo elektronické učební pomůcky, občerstvení během školení – catering, coffee break.
Komu je kurz určen/Cílová skupina: Kurz je určen pracovníkům laboratoře na pozici manažera kvality, vedoucího laboratoře, interního auditora a další zájemce, kteří mají zájem seznámit se s rozdíly v normě ISO IEC 17025 před/po revizi a s možnými přístupy řízení rizik v laboratoři s ohledem na požadavky ISO IEC 17025/ISO 15189/SVP (GMP)
Popis kurzu/program:
- Struktura revidované normy a její srovnání s normou před revizí
- Jaké jsou nové požadavky, jak je aplikovat do stávajícího systému managementu kvality, jak aktualizovat dokumentaci
- Které požadavky jsou zcela nové
- Procesní řízení, popis laboratorních procesů, zmapování rizik v laboratoři
- Řízení dat a management informací (software v laboratoři)
- Identifikace, analýza a zhodnocení rizik v akreditované laboratoři
- Vhodné metodiky a nástroje pro analýzu rizik
- Jak rizika hodnotit a jak je udržovat v aktuální podobě
- Jak vést dokumentaci a záznamy k řízení rizik, jak je provázat se stávajícím systémem
- Provázanost rizik s dalšími požadavky v normách ISO 15189 a ISO IEC 17025 a SVP (GMP)
Každý den může být po vybrání objednán samostatně!
Cíl kurzu:
- získat přehled o novinkách v normě ISO IEC 17025:2018
- získat základní informace o implementaci rizik do stávajícího systému managementu kvality a o nástrojích, které jsou nutné pro identifikaci těchto rizik
Doporučené znalosti před kurzem: základní orientace v požadavcích ISO IEC 17025/ISO 15189
Získané znalosti po kurzu: nové informace v normě ISO IEC 17025:2018, možné přístupy řízení rizik v laboratoři s ohledem na požadavky ISO IEC 17025:2018/ISO 15189:2013/SVP (GMP)
Ukončení kurzu: účastník obdrží certifikát o absolvování kurzu
Navazující akce:
9935_1 Správce měřidel v laboratoři – ISO IEC 17025:2018/ISO 15189:2013
9936_1 Metrolog organizace
9937_1 Manažer kvality kontrolní laboratoře – správná výrobní praxe (GMP)
9938_1 Interní auditor kontrolní laboratoře – správná výrobní praxe (GMP)
9933_1 Interní auditor – doškolení dle ISO IEC 17025:2018
9926_2 Interní auditor – praktický nácvik auditu v laboratoři – ISO IEC 17025:2018/ISO 15189:2013
9912_3 Vedoucí laboratoře – ISO IEC 17025:2018/ISO 15189:2013
9916 Kurz na míru podle požadavků zadavatele
9928 Interní audit laboratoře na pracovišti zadavatele
9917 Individuální konzultace
Bookings
Tato událost je již plně obsazena.