Datum a čas
25.01.2022 - 26.01.2022
9:00 - 16:00
Místo konání
online přes MS TEAMs
Typ akce: základní 2 denní kurz pro kontrolní laboratoře – dle požadavků SVP/GMP
Lektor/garant kurzu: Petra Mrkvičková
Cena kurzu (bez DPH): 9 945 Kč / 398 EUR
V ceně kurzovného jsou zahrnuty i elektronické učební pomůcky.
„Ano, tady máme GMP už od roku 48“
Komu je kurz určen/Cílová skupina: Kurz je určen začínajícím interním auditorům připravujících se nebo pracujících na pozici interního auditora kontrolní laboratoře.
Popis kurzu: Součástí kurzu je výklad požadavků zásad správné výrobní praxe dle VYR 32, základní principy a metody auditování. Během kurzu projdete krok po kroku přípravou na samotný audit, vypracujete si plán auditu, připravíte si základní otázky a způsob vedení rozhovoru s auditovanými a zhodnotíte nálezy z auditů. Zaměříme se i na případný výskyt neshod a způsob vypořádání se s nimi.
Program kurzu: Výklad požadavků kapitol VYR32, základní požadavky na pracovníky v kontrolní laboratoři, zařízení, prostředí, prostory, provádění zkoušek, způsob vedení dokumentace, požadavky na externě zajišťované činnosti, apod. Součástí kurzu je i výklad procesu auditování, metody a způsob provedení auditů, přes plánování, přípravu na audit, vedení otázek, zpracování poznatků z auditu včetně zajištění důkazů a způsob vedení neshod. Součástí kurzu jsou praktické ukázky vedení záznamů při auditu.
Cíl kurzu: Osvojení znalostí a dovedností odpovídajících pozici interního auditora kontrolní laboratoře nebo prostřednictvím praktických ukázek nácviků a získání ukázkové dokumentace.
Doporučené znalosti před kurzem: jde o základní kurz, není třeba pokročilá znalost zásad správné výrobní praxe
Získané znalosti po kurzu: základní orientace v požadavcích VYR32, jak se efektivně připravit na audit, jak audit vést a jak sestavit zprávu z auditu.
Ukončení kurzu: účastník obdrží certifikát o absolvování kurzu
Navazující akce:
9916 Kurz na míru podle požadavků zadavatele
9928 Interní audit laboratoře na pracovišti zadavatele
9917 Individuální konzultace
Bookings
Rezervace jsou uzavřeny.
