Datum a čas
17.10.2019
9:00 - 16:00
Místo konání
GENERI BIOTECH - budova FOMEI
Typ akce: základní 1 denní kurz normy kvality ISO 13485:2016
Lektor/garant kurzu: Vojtěch Vejvoda
Cena kurzu (bez DPH): 5 390 Kč / 216 EUR
V ceně kurzovného jsou zahrnuty i písemné nebo elektronické učební pomůcky, občerstvení během školení – catering, coffee break.
„ Ať se propadnu, jestli lžu! Všechny požadavky normy 13485 jsme splnili v kategorii bez výhrad!“
Popis kurzu/program:
- Výklad požadavků ISO 13485:2016 se zaměřením na nové požadavky
- Struktura normy a implementace nových požadavků do stávajícího systému managementu kvality
- Požadavky na výrobce zdravotnických prostředků
- Řízení rizik v rámci životního cyklu zdravotnického prostředku
- Návaznost na ISO 9001:2015
Cíl kurzu: získat základní přehled o požadavcích na systém managementu kvality dle ISO 9001 a ISO 13485
Komu je kurz určen/Cílová skupina: pro všechny, kteří se chtějí seznámit s požadavky ISO 13485
Doporučené znalosti před kurzem: nejsou požadovány žádné specifické znalosti na účastníky
Získané znalosti po kurzu: základní přehled v terminologii zdravotnických prostředků a orientaci v legislativních a normativních požadavcích
Ukončení kurzu: účastník obdrží certifikát o absolvování kurzu
Navazující akce:
9940 Interní auditor ISO 13485:2016
9916 Kurz na míru podle požadavků zadavatele
9928 Interní audit laboratoře na pracovišti zadavatele
9917 Individuální konzultace
Bookings
Rezervace jsou uzavřeny.
